延长总生存期！肝癌新药3期临床结果出色

仿制卡博替尼价格_卡博替尼代购直邮_卡博替尼使用说明书-海得康小编发布于 2018-12-28 分类：卡博替尼资讯阅读( 1381 ) 评论( 0 )

延长总生存期！肝癌新药3期临床结果出色 今日，Exelixis公司的抗癌新药cabozantinib双喜临门。首先，cabozantinib在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的全球3期临床试验CELESTIAL中，达到了延长总生存期（OS）的主要终点。此外， FDA还为此药治疗肾细胞癌(RCC)的补充新药申请颁发了优先审评资格。海得康卡博替尼直邮网小编带大家来探究延长总生存期！肝癌新药3期临床结果出色。

Cabozantinib是一种小分子抑制剂，能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1，VEGFR-2 ，VEGFR-3等受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列与疾病相关的进程。 CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，在全球19个国家超过100个临床中心，使用cabozantinib对HCC患者进行治疗。该试验招收了760名接受过索拉非尼

(sorafenib)，而且可能接受过两项针对HCC的系统性治疗且有足够肝功能的晚期HCC患者。患者随机按2：1比例，分配到每日接受60毫克cabozantinib的治疗组或安慰剂对照组，试验的主要终点为总生存期，次要终点包括客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。探索终点包括病人报告的结果、生物标志物和药物安全性。研究结果显示，接受cabozantinib治疗的患者的总生存期为8.2个月，平均生存时间增加了32%。该研究的独立数据监测委员会建议，在对第二轮中期分析进行审查后即可停止有效性试验。Exelixis表示，将在未来的医学会议上提交有关CELESTIAL的详细结果。

该公司计划在2018年第一季度向FDA提交一份补充新药申请(sNDA)。 “我们对3期临床试验CELESTIAL取得的积极结果感到兴奋，这使我们离实现目标更近一步，为接受过治疗的患有这类严重癌症的患者提供一种急需的治疗方案，” Exelixis公司的首席医学官，药品开发和医疗事务总裁Gisela Schwab博士说：“这是cabozantinib开发项目的一个重要里程碑。作为我们使命的一部分，我们致力于研究cabozantinib在一系列肿瘤类型中改善治疗结果，给病人带来希望。” 除治疗肝癌外，Exelixis今天还宣布，FDA认定cabozantinib治疗初治的晚期肾细胞癌(RCC)患者的补充新药申请足够完整，可以进行实质审查。并为此项申请颁发了优先审评资格。

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